ANVISA · 办理流程
中国工厂 / 出口商工厂提供技术资料与制造商授权，出口商协助沟通。授权 / 提供技术资料→反馈准入与进口安排←
巴西有解巴西有解具备相应 AFE、当地卫生许可等条件；作为产品注册或通知持有人时承担本地责任。提交产品资料→颁发证书←
ANVISA制定卫生监管规则；按产品分类办理通知、注册及适用审评；颁发证书。每次进口核对并签署 DDR用于授权中国工厂的巴西客户进口↓
本地进口方第三方客户进口时，需取得产品注册或通知持有人签发的 DDR，配合办理进口申报。图示以进口医疗器械为例；食品、化妆品、药品等分别适用各自规则。食品企业不适用 ANVISA AFE 通则。
证书样本
Razão social / CNPJ / Endereço持证企业名称 / 企业税号 / 地址
已遮盖
Nome técnico / Nome comercial产品技术名称 / 商品名称
Moldeira para Odontologia牙科印模托盘
Classe风险类别（原样本）
I — Baixo riscoI类 — 低风险
Local de fabricação / Registro生产地点 / 注册编号
已遮盖
Data de emissão / Válido até签发日期 / 有效期（原样本）
02/05/2007 / 09/04/2012历史样本，不代表当前有效注册；现行准入须按当前分类与规则核对。
Assinatura / Autenticação签名 / 验证信息
已遮盖
